Começa novo estudo para doença celíaca usando nanopartículas

Beyond Celiac ORG
19 de setembro de 2017

Tradução: Google / Adaptação: Raquel Benati

Um tratamento potencial para doença celíaca foi aprovado para ensaios clínicos 

Um potencial tratamento para doença celíaca desenvolvido pela Cour Pharmacueticals foi aprovado para ensaios clínicos começando em quatro locais nos Estados Unidos. A empresa especializada em farmacêutica, que se concentra em doenças autoimunes, alérgicas e inflamatórias, usando suas nanopartículas patenteadas, chamado TIMP-GLIA, recebeu aprovação para faixas de Fase 1 da US Food and Drug Administration (FDA) em agosto. 

O que é TIMP-GLIA e como funciona para controlar a doença celíaca?

TIMP-GLIA é uma abreviatura para as nanopartículas patenteadas desenvolvidas pela Cour Pharmaceuticals que contêm fragmentos de proteína do glúten - gliadina, que demonstrou estimular a resposta autoimune na doença celíaca. Normalmente, esses fragmentos de gliadina passam pela parede intestinal e ativam a resposta imune, causando inflamação e danos nas células intestinais. No entanto, com base na pesquisa de Cour em modelos animais de doença celíaca, encapsulando fragmentos de gliadina em nanopartículas e entregando-as através da corrente sanguínea (por meio de uma única dose intravenosa) ao fígado e ao baço onde nascem células T imunes, o sistema imunológico pode ser enganado em aceitar a gliadina como parte normal da nossa dieta. Esse processo é referido como induzindo tolerância imune.

O que a Cour espera aprender com o seu ensaio clínico de Fase 1 e quanto tempo durará?

Ensaios clínicos geralmente seguem um formato padrão. A Fase 1 é projetada para avaliar o perfil de segurança e tolerabilidade de uma nova terapia em seres humanos. Antes de qualquer nova terapia poder ser testada na clínica, deve primeiro ser submetida a uma rigorosa bateria de testes de toxicidade e avaliação de dados pelo FDA para minimizar qualquer risco potencial. No entanto, o teste no laboratório nunca pode prever completamente a resposta humana. Portanto, na clínica, o primeiro paciente recebe uma dose muito baixa e é monitorado de perto para quaisquer reações adversas. Se, como previsto, não há resposta adversa, então a dose é aumentada com cada paciente adicional até atingir o intervalo terapêutico normal. Finalmente, os pacientes recebem múltiplas doses para combinar o regime de dosagem planejado. A Cour espera que o estudo da Fase 1 seja concluído em 2018.

Como a TIMP-GLIA é diferente da dieta sem glúten?

A remoção de glúten da dieta é atualmente o único tratamento para a doença celíaca. A maioria das pessoas com doença celíaca tem dificuldade em evitar completamente a exposição acidental ao glúten, tornando a dieta sem glúten um tratamento imperfeito, na melhor das hipóteses. O TIMP-GLIA deve funcionar mais como uma vacina, onde protegerá alguém da reação à exposição à gliadina, uma vez que a tolerância imune seja estabelecida. Essa tolerância deve durar um período prolongado de tempo. Quanto tempo durarão os efeitos e se eles variarem de pessoa para pessoa, serão parte de futuros estudos clínicos.

Qual é a melhor maneira de participar neste ensaio clínico ou futuros estudos clínicos?

Um ensaio clínico bem sucedido depende de encontrar os participantes certos rapidamente. As empresas, como a Cour Pharmaceuticals, freqüentemente vêm ao Beyond Celiac quando querem encontrar participantes qualificados para seus ensaios clínicos porque entendemos o quão importante isso é e podemos conectar pacientes idosos interessados ​​e apropriados com pesquisadores. Todo estudo tem critérios de seleção específicos, tanto para inclusão e exclusão:

• o tratamento sendo testado
• a fase de teste a ser conduzida
• o número e a localização dos locais de estudo

Embora você não seja qualificado para um estudo específico porque não vive perto de um local de estudo atual ou não cumpre os critérios atuais do estudo, isso não significa que você não seria elegível para estudos futuros ou a próxima fase deste estudo.

Fonte original:
https://www.beyondceliac.org/research-news/View-Research-News/1394/postid--90573/?utm_content=60600636&utm_medium=social&utm_source=facebook